capa beginner s guide corrective action preventive action
Preskúmajte všetko o nápravných opatreniach Preventívne opatrenia (CAPA) vrátane niektorých príkladov a prípadových štúdií pre aplikácie v reálnom živote:
Mnohokrát počujeme, ako sa pojmy nápravné opatrenia a preventívne opatrenia (súhrnne nazývané CAPA) používajú zameniteľné, ale v skutočnosti nie sú rovnaké. Definícia a zámer každej z týchto akcií sú v aplikácii veľmi špecifické.
Čo sa dozviete:
- Čo sú preventívne opatrenia nápravných opatrení (CAPA)?
- Záver
Čo sú preventívne opatrenia nápravných opatrení (CAPA)?
V tomto článku sa budeme podrobnejšie zaoberať nápravnými opatreniami a preventívnymi opatreniami - každú z nich definujeme na príkladoch, hlboko sa ponoríme do konkrétností a pozrieme sa na niektoré prípadové štúdie týkajúce sa aplikácií v reálnom živote.
Poďme preskúmať !!
Nápravné opatrenia
Ako je definované v slovníku Merriam-Webster, slovo opravné je definované ako „určené na opravu (urobiť alebo napraviť)“. Preto, v súlade s definíciou, je nápravné opatrenie úlohou, ktorá je určená na nápravu alebo opravu súčasného pretrvávajúceho problému alebo problému.
Najčastejšie pre tých čitateľov, ktorí sú súčasťou ľubovoľného tímu pre vývoj a doručovanie softvéru Príklad nápravných opatrení je rozhodnutie nasadiť rýchlu opravu v produkcii na opravu produkčného incidentu spôsobeného najnovším produkčným nasadením.
Preventívna akcia
Ako je definované v slovníku Merriam-Webster, slovo preventívne je definované ako „niečo, čo bráni (aby sa nestalo alebo čo existuje)“. Preventívna činnosť je preto definovaná ako úloha určená na zabránenie vzniku problému alebo problémov v blízkej alebo vzdialenej budúcnosti.
Napríklad , proces poskytovania ovplyvnených oblastí testerom by mohol zabrániť tomu, aby sa akékoľvek neúmyselné chyby vkradli do výroby, najmä v komponentoch, ktoré boli inak považované za mimo rozsahu počas plánovania požiadaviek.
Rozdiel medzi nápravnými a preventívnymi činnosťami
| Nápravné opatrenia | Preventívna akcia |
|---|---|
| Rieši aktuálny problém. | Rieši problém, ktorý sa môže vyskytnúť v budúcnosti (blízkej alebo vzdialenej). |
| Zámerom je opraviť / vyriešiť problém. | Zámerom je zabrániť tomuto problému v budúcnosti. |
Podobnosti CAPA
# 1) Preventívne aj nápravné opatrenia sú vytvorené na riešenie problémov minulosti, súčasnosti alebo budúcnosti.
# 2) Preventívne alebo nápravné opatrenia sa zakladajú na rovnakých základných procesoch ako:
- Analýza a proces riadenia rizík
- Proces analýzy hlavných príčin
- Spätný proces
- Kontrola aktív organizačného procesu, ako sú historické ponaučenia atď.
O týchto procesoch sa budeme podrobne rozprávať v nasledujúcej časti.
Kedy použiť každý?
Každý identifikovaný problém alebo riziko môže mať zodpovedajúcu CAPA. Pri hľadaní toho, či by výsledná akcia mala byť nápravná alebo preventívna, je zámerom tejto akcie porozumieť tu.
- Ak má zámer nápravnú povahu, t. J. Ak je účelom zmyslu vyriešiť súčasný problém, potom by sa tento názov nazýval Nápravné opatrenie.
- Ak je zámer preventívny, t. J. Ak má zmysel zabrániť takýmto problémom v budúcnosti, mohlo by sa to nazývať preventívne opatrenie.
Procesy identifikácieNápravné a preventívne opatrenia
# 1) Analýza a proces riadenia rizík
Riziko je v podstate pravdepodobnosť negatívneho výskytu.
Pri vykonávaní analýzy rizík sa hodnotí projekt alebo činnosť, aby sa identifikovali súvisiace riziká a vplyv tohto rizika na projekt / činnosť. Táto analýza sa robí ako súčasť celkového riadenia rizika, pri ktorom sa vytvára vhodná stratégia zmierňovania na základe dopadu a pravdepodobnosti výskytu tohto rizika.
S každým identifikovaným rizikom môžu, ale nemusia mať spojené preventívne alebo nápravné opatrenia. Zistené riziká sa mapujú a zoskupujú na základe ich vplyvu a pravdepodobnosti výskytu. Prednosť sa dáva riziku, ktoré spadá pod vysoký dopad a vysokú pravdepodobnosť výskytu vedra.
Uvažujme o príklade, aby sme tomu lepšie porozumeli.
Predpokladajme, že sa váš tím chystá vydať nový web a na základe nevyriešených chýb a krátkeho časového harmonogramu doručenia tím identifikoval nasledujúce riziká pre projekt, ak budú zverejnené:
- Riziko č. 1: Odpovedanie na funkčnosť vyhľadávania na webových stránkach trvá príliš dlho a nakoniec vyprší. Zákazníkom sa zobrazí chybové hlásenie s uvedením časového limitu.
- Riziko č. 2: Logo na stránke Kontaktujte nás nereaguje na mobilné zariadenia.
- Riziko č. 3: Proces registrácie účtu nefunguje. Noví používatelia sa nemôžu zaregistrovať
- Riziko č. 4: Zákazníci IE9 (medzi všetkými zákazníkmi menej ako 4%) nemôžu kliknúť na ikonu Domovská stránka.
Ak chcete určiť prioritu riešenia, váš tím potom mapuje tieto identifikované riziká do matice rizík, ako je uvedené nižšie.
V praxi by mali riziká č. 1 a 3 prednosť pred rizikami č. 2 a 4, pretože sú kritickejšie z dôvodu ich vysokej pravdepodobnosti výskytu a dopadu.
Poďme teraz vypracovať stratégie zmierňovania rizík pre identifikované riziká!
Zmiernenie rizika pre riziko č. 1
Preventívna akcia:
- Optimalizujte hľadanú uloženú procedúru, aby sa výsledky vrátili za menej ako 2 sekundy. Priraďte ďalšie zdroje pre vývojárov alebo znova priraďte prostriedky na dokončenie tejto úlohy pred vydaním.
Nápravné opatrenia:
- Pridajte stránkovanie na stránku s výsledkami vyhľadávania, aby sa naraz načítalo iba 25 produktov zodpovedajúcich kritériám, čím sa zníži zaťaženie servera.
Zmiernenie rizika pre riziko č. 2
webové stránky anime na pozeranie anime zadarmo v angličtine dabované
Preventívna akcia:
- Žiadne
Nápravné opatrenia
- Opravte chybu, ak sú k dispozícii prostriedky vývojára.
Zmiernenie rizika pre riziko č. 3
Nápravné opatrenia
- Priraďte prostriedky dev alebo opätovne priraďte zdroje na odstránenie tejto chyby.
Zmiernenie rizika pre riziko č. 4
Preventívna akcia:
- Žiadne
Nápravné opatrenia
- Opravte chybu, ak sú k dispozícii prostriedky pre vývojárov.
# 2) Proces analýzy hlavných príčin
Vykonáva sa analýza základných príčin, aby sa identifikovala hlavná príčina minulého alebo existujúceho problému. Mojou stále obľúbenou metódou na určenie základnej príčiny je metóda 5-Why.
Čo je metóda 5-prečo?
Metóda 5-Prečo je bežná vyšetrovacia technika, pri ktorej sa hlavná príčina identifikuje opakovaním otázky „Prečo“. Táto technika je veľmi populárna dokonca aj vo výrobnom priemysle a bola pôvodne používaná v spoločnosti Toyota Motor Corporation počas vývoja jej výrobných postupov.
Uvažujme o tomto príklade:
Problém: Produkcia zlyhala vo výrobe a musela byť vrátená späť.
PREČO?
Zákazníkom sa nepodarilo pridať položky do košíka k platbe.
PREČO?
Problém s nasadením zostavy: Jedna z požadovaných uložených procedúr nebola nasadená. To malo vplyv na funkčnosť pridania do košíka.
PREČO?
V manifeste chýbali pokyny na nasadenie tejto konkrétnej uloženej procedúry.
PREČO?
Vývojár zodpovedný za vývoj uložených procedúr zabudol pridať pokyny do manifestu.
Nápravné opatrenia:
- Pridajte do manifestu správne a presné pokyny na nasadenie zostavenia.
- Vyskúšajte nasadenie celého balíka zostavy podľa pokynov v manifeste na inom testovacom prostredí a vykonajte regresný test, aby ste sa uistili, či zostavenie funguje dobre.
Preventívna akcia:
- Zavedenie procesu pre vývojárov vedie k skontrolovaniu kompletného balíka nasadenia a manifestu najmenej 1 deň pred vydaním produkcie.
# 3) Spätný proces
Retrospektívou je prehľad minulých udalostí a tieto udalosti sa využívajú ako príležitosť poučiť sa z nich. Pokiaľ ide o vývoj softvéru a riadenie projektu, retrospektívu je možné urobiť buď na konci významného vydania, alebo na konci šprintu alebo pri akomkoľvek míľniku projektu.
Na základe preskúmania možno identifikovať niekoľko relevantných preventívnych alebo nápravných opatrení, ktoré by pomohli zmierniť riziká spojené s podobnými budúcimi projektmi.
# 4) Kontrola aktív organizačného procesu podľa historických poučení
Vysvetlenie je rovnaké ako vyššie uvedené pre retrospektívny proces. Myšlienkou je poučiť sa z minulých chýb alebo problémov a aplikovať identifikované zlepšenie na podobné budúce projekty.
Základný proces CAPA
Bez ohľadu na procesy použité na identifikáciu nápravných alebo preventívnych opatrení zostáva základný postup alebo prístup rovnaký. Poďme si predstaviť základný postup krok za krokom na príklade z nášho každodenného života.
Teraz použijeme tento proces na príklad z reálneho života .
Takmer vždy, keď pripravujem riad, nakoniec zrazím mydlo na riad, to znamená, že sa rozleje a mydlová tekutina je po celej podlahe. Mydlová škvrna sa nečistí ľahko a je únavná!
Sledovanie nápravných alebo preventívnych opatrení na ukončenie
Po identifikácii akcie, či je nápravná alebo preventívna, sa práca ešte neskončila. Akciu je stále potrebné vykonať, nakoniec dokončiť a uzavrieť.
Sledovanie akčných bodov až po uzavretie je niečo, s čím tímy často zápasia.
Ďalej uvádzame niekoľko užitočných tipov, ktoré vám a vášmu tímu môžu pomôcť pri sledovaní a vykonávaní identifikovaných akcií.
- Vždy identifikujte osobu zodpovednú za vykonanie identifikovaného bodu akcie a osobu zodpovednú za vedenie celej iniciatívy. Príklad: Ak sa jedná o akciu zameranú na softvérový projekt, môže byť osobou vykonávajúcou vývojár a osobou vedúcou projektu môže byť vedúci projektu.
- Zaistite, aby existoval spôsob, ako sledovať pokrok v akcii. V závislosti od vašej organizácie sa spôsob sledovania môže pohybovať od riadkových položiek v programe Excel až po použitie vyhradeného licencovaného softvéru na sledovanie všetkých prebiehajúcich akcií.
- Vytvorte pokyny na vykazovanie položiek akcií po lehote splatnosti. Usmernenie môže byť jednoduché, napríklad ak sa akcia nedokončí do 7 dní od dohodnutého dňa splatnosti alebo neskôr, potom sa o tom zašle riadiacemu tímu formálna správa a od projektového tímu sa bude požadovať odôvodnenie prečo sa akcia nedokončila v stanovenom časovom rámci. K tomuto pravidlu možno pridať ďalšie úrovne na základe hierarchickej štruktúry vašej organizácie.
Kliknite tu , na prístup k šablóne plánu nápravných a preventívnych opatrení so vzorovými údajmi.
Perspektíva testera
Ako testeri prispievame k úspechu projektu mnohými spôsobmi. Schopnosť identifikovať riziká a prispieť k identifikácii CAPA je dôležitá zručnosť, ktorú môžeme rozvinúť a využiť vo svoj prospech.
najlepší softvér na monitorovanie teploty Windows 10
Nápravné a preventívne opatrenia možno ľahko uplatniť aj v procese testovania a môžu pomôcť pri zlepšovaní účinnosti a celkovej kvality testu. Tieto akcie môžu byť identifikované testovacími vedúcimi, vedúcimi QA, projektovými manažérmi atď. A vykonané testermi a dokonca ďalšími členmi tímu.
Záver
Nápravné opatrenia sú identifikované úlohy na opravu alebo opravu súčasného pretrvávajúceho problému alebo problému. Preventívna činnosť je definovaná ako úloha určená na predchádzanie problémom alebo problémom, ktoré sa môžu vyskytnúť v blízkej alebo vzdialenej budúcnosti.
Aj keď je zámer v obidvoch prípadoch odlišný, preventívne a nápravné opatrenia sa vytvárajú na riešenie problémov minulosti, súčasnosti alebo budúcnosti.
Analýza rizika, analýza hlavných príčin, retrospektívy atď. Sú všetky procesy, ktoré možno použiť na identifikáciu preventívnych a nápravných opatrení. Po identifikácii akcie, či je nápravná alebo preventívna, sa práca ešte neskončila. Akciu je stále potrebné vykonať, nakoniec dokončiť a uzavrieť.
Schopnosť identifikovať riziká a prispieť k identifikácii Nápravných a preventívnych opatrení je dôležitá zručnosť, ktorú môžeme my testéri rozvinúť a využiť vo svoj prospech.
Dúfam, že tento článok by objasnil všetky vaše otázky týkajúce sa nápravných opatrení a preventívnych opatrení (CAPA) !!
Odporúčané čítanie
- Iba 150 slov, ktoré by ste si dnes mali prečítať, aby ste mohli začať konať
- Sprievodca pre začiatočníkov v testovaní SalesForce
- Príručka pre začiatočníkov k testovaniu ERP (testovanie SAP) - 1. časť
- Najlepšia výučbová séria C # ZDARMA: Sprievodca C # pre začiatočníkov
- Čo je Testovanie systému - Sprievodca pre úplných začiatočníkov
- Responzívne testovanie webového dizajnu: Kompletná príručka pre začiatočníkov
- Sprievodca certifikáciou CSTE
- Alfa testovanie a beta testovanie (kompletný sprievodca)